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美国警告与沙奎那舒相关的心律异常

2021-12-13 10:45:26 来源:南昌不孕不育 咨询医生

2010年2月23日, 加拿大食品衍生物品监督管理局(FDA)发行讯息所称,即将对与可用沙奎那纳(中的文名:Invirase)分割利托那纳(中的文名:Norvir)涉及的肾脏不良反应将的临床试验样本进行检验。沙奎那纳和利托那纳均为用药毒病,可分割可用人免疫缺陷感染者的治疗。利托那纳低剂量给衍生物可减小沙奎那纳在母体的低水平,这个过程被所称为“增效”。化学疗法发现,病患者的心电图看出了或许与沙奎那纳分割利托那纳涉及的肾脏电位改变,即所说的QT间期或PR间期延至。QT间期延至可减小心律失常的后果,包括更为严重的扭转型室性心动过速;PR间期延至与肾脏传导阻滞有关。该项学术研究样本是由沙奎那纳的厂家罗氏公司根据FDA的决定提交的。FDA曾决定所有蛋白酶衍生物(包括沙奎那纳)的制造企业筹划涉及学术研究以检验这些衍生物品对肾脏QT间期和RT间期的影响。学术研究的初步样本表明,当18-55岁的受试者共同可用沙奎那纳分割利托那纳(1000mg/100mg)后,显现剂量一般来说QT间期和PR间期延至。该不良反应将的更为严重程度和临床意义即将由FDA进行检验。这些发现高亮病患者可用沙奎那纳分割利托那纳治疗可减小显现异常心律的发生后果,这种后果在那些已经施用或许导致QT间期延至衍生物物的病患者中的较低。FDA提议病患者不让随即停止可用用药毒病物,如果对用衍生物后果有任何疑惑应将提议医生;提议诊疗专业人员注意下述解决办法:●不让给有QT间期延至病史、缺血性肾脏病、心肌病或结构性肾脏病的病患者可用沙奎那纳。●不让给即将可用IA类(如博拉丁)或Ⅲ类(如胺碘甲基)用药毒心律失常衍生物或其他或许导致QT或PR间期延至衍生物物的病患者技术的发展沙奎那纳。●调查结果任何与可用沙奎那纳涉及的不良事件至FDA的MedWatch计划。(加拿大FDA的网站)

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